Требования к лекарственным препаратам при похождении процедуры государственной регистрации в РФ являются самыми жесткими в мировой практике. Об этом во вторник сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на круглом столе "Российская вакцина против Эболы: первые уроки и взгляд в будущее". Хотелось бы подчеркнуть, что регистрация лекарственных препаратов в РФ осуществляется не только с международными требованиями, но является одной из самых жестких процедур, сравнивая с регламентацией в Европе и в США", - сказала она.
Скворцова напомнила, что на данный момент российская вакцина от вируса Эбола является единственным в мире препаратом, прошедшим процедуру государственной регистрации. На основании этого, по ее словам, российский профилактический препарат от Эболы можно рекомендовать для регистрации в Гвинейской Республике.
Ранее она сообщила, что российской вакциной против лихорадки Эбола планируется привить 2 тыс. граждан Гвинейской Республики. Генеральный директор НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (там были разработаны вакцины от Эболы) Александр Гинцбург сообщил, что побочные действия при использовании разработанного в РФ препарата против Эболы наблюдались лишь у небольшого числа испытуемых и были незначительны .
"В 10% случаев у испытуемых поднималась температура до 38 градусов", - сообщил он. По его словам, согласно протоколу испытания, им было назначено жаропонижающее средство. "После одной таблетки парацетамола температура приходила в норму", - уточнил он. "У небольшого количества испытуемых были отклонения в ферментах печени. Но они без лечения приходили в норму", - рассказал ученый.
Ранее министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщала о доказанной эффективности российской вакцины:"У 100% привитых наблюдается высокий титр антител к соответствующему возбудителю. Мы наблюдаем привитых уже пять месяцев, пять месяцев этот титр держится высоким. А сыворотка крови привитых полностью убивает, нейтрализует вирус в лабораторных условиях".
Презентация Всемирной организации здоровья российских профилактических вакцин против Эболы состоялась в Женеве 15 февраля. На встрече Вероники Скворцовой с генеральным директором организации Маргарет Чень 16 февраля была отмечена "значимость разработки российской вакцины против Эболы для мирового сообщества".
