В Москве завершается строительство Центра диагностических испытаний, где будут проверять российские лекарства. Мэр столицы Сергей Собянин рассказал:"В этом году мы в Склифе достраиваем Центр диагностических лабораторных испытаний для испытания новых фармпрепаратов. Это очень важное направление в силу того, что в России действует программа импортозамещения".
Для экспериментальной лаборатории и морфологического отделения сейчас возводят корпус площадью 9,1 тысячи квадратных метров. Основные работы завершены, идёт отделка помещений, монтаж медицинского оборудования и мебели, благоустройство территории.
Экспериментальная лаборатория в составе НИИ имени Склифосовского основана еще в 1942 году, и с тех пор она является российским лидером по проведению клинических испытаний лекарств, а также по разработке и апробации новых хирургических технологий.
Десять лет назад у НИИ появилось право на клинические исследования в соответствии с правилами клинической практики GCP - установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определёнными заболеваниями, установление профилактической эффективности иммунобиологических препаратов для здоровых добровольцев, изучение возможности расширения показаний для медицинского применения, выявление ранее неизвестных побочных действий.
Как только экспериментальная лаборатория получит новое помещение, будет внедрен ещё один международный стандарт — GLP., который необходим для доклинических исследований лекарств на надлежащем уровне. Аккредитация по двум стандартам GLP и GCP позволит создать на базе лаборатории московский объединённый центр доклинических и клинических испытаний лекарственных средств, а также учебный центр по внедрению новейших научных и оперативных технологий.
Испытания на территории России экономически более выгодны, они помогут исключить дискриминацию отечественных разработок на мировом фармацевтическом рынке. Одновременно центр сможет проводить испытания для иностранных фармацевтических компаний в полном соответствии с международными стандартами.
